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      BE/PK研究平臺

      平臺積累了豐富的生物等效性研發經驗和技術儲備,具有生物等效性試驗方案設計、臨床試驗現場管理、生物樣品檢測、數據管理及統計分析、醫學撰寫方面豐富的經驗。通過TrialOne、Watson LIMS、SAS和WinNonlin等系統進行臨床現場、生物樣品檢測、數統全過程的電子化管理,可為藥企提供人體BE和PK研究的整體或部分服務。在普通口服固體制劑、特殊緩控釋藥物、特殊劑型注射劑藥物(如丙泊酚中長鏈脂肪乳注射劑)、高變異藥物、多組分藥物等高難度藥物的BE和PK研究中均有突出表現,已有多個品種通過國家藥監局現場檢查。

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